刚刚！重磅降压新药拟纳入突破性疗法，高血压长效治疗迎来突破

来源：药智数据发布时间：2026-06-09 阅读：0

今日（2026年6月2日），据CDE最新公示：Alnylam旗下创新药物Zilebesiran注射液拟纳入突破性治疗品种，用于伴有心血管疾病或心血管疾病高风险的成人高血压患者，以降低心血管死亡、非致死性心肌梗死、非致死性卒中和心衰事件（心衰住院或紧急就诊）的风险。

图片来源：CDE官网

Zilebesiran由Alnylam与罗氏联合研发，是一款靶向血管紧张素原（AGT）的siRNA疗法。其通过皮下注射精准抑制肝脏中 AGT 的表达，作用于血压调控关键通路RAAS上游，实现AGT 蛋白与血管紧张素II的持续降低，从而达成长效平稳降压效果。

图片来源：药智数据-全球药物分析系统

该药物突破传统降压治疗模式，单次皮下注射即可实现长达半年的持续控压，改变高血压患者每日服药的常规方案，从根源上解决长期用药依从性难题。药智数据显示，Zilebesiran全球多中心Ⅲ期临床试验稳步推进，关键临床数据持续落地，为国内申报上市奠定坚实临床基础。

高血压是全球患病率最高的慢性疾病，全球成年患者已超 10 亿人，我国患者规模接近3亿。药智数据显示，2025 年国内降压药市场规模达546.5亿元，市场体量庞大但临床痛点突出。当前临床主流降压药以口服制剂为主，需每日规律服药，长期用药依从性差成为血压控制不佳的核心诱因，临床亟需长效、便捷、稳定的新型治疗方案。

在慢病治疗领域，高血脂、高血压等疾病虽已有丰富用药选择，但高频给药导致的依从性短板始终未被解决。以siRNA技术为核心的超长效新药，已成为慢病创新研发的核心方向。

目前，全球多家药企布局小核酸药物管线，多款针对高血压的候选药物处于不同研发阶段。siRNA 技术正全面重构心脑血管慢病治疗格局，全球超长效慢病新药研发竞赛已全面开启。

▲高血压在研siRNA疗法（部分）

此次Zilebesiran拟纳入突破性治疗品种，有望借助加速审评通道大幅缩短上市周期，未来若纳入医保及创新支付体系，可进一步提升药物可及性，惠及国内亿万高血压患者。

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