银屑病白细胞介素抑制剂的临床综合评价与差异探究

来源：药智网发布时间：2026-06-24 阅读：0

银屑病（PsO）是一种慢性、复发性、炎症性、系统性疾病，典型表现为鳞屑性红斑或斑块，可广泛或局限分布。我国患病率为0.47%，且受肥胖、压力等因素影响呈逐年上升趋势。在银屑病的治疗选择中，轻中度患者首选外用药物，如糖皮质激素、维生素D3衍生物、钙调神经磷酸酶抑制剂及维A酸类。中重度或外用药效果不佳时，采用传统系统药物（甲氨蝶呤、环孢素、阿维A等）。近年来，靶向生物制剂（如司库奇尤单抗等）已成为中重度及难治性银屑病的重要选择，起效快且安全性较好^[1]。

其中白细胞介素抑制剂，因其卓越的皮损清除效果、较高的长期药物留存率以及明确的靶向作用机制，已成为治疗中重度银屑病的首选方案之一。为进一步从多维度对不同白细胞介素-12/23（IL-12/23）抑制剂、白细胞介素-23（IL-23）抑制剂、白细胞介素-17（IL-17）抑制剂进行评估，探究不同抑制剂之间的差异，本次利用叁智药品评价与遴选系统基于《中国医疗机构药品评价与遴选快速指南（第三版）》^[2]构建评估框架，对国内已进行运用的治疗银屑病的IL-12/23抑制剂、IL-23抑制剂、IL-17抑制剂药物开展临床综合评价，评价结果如表2。

表1 评价药品基本信息

表2 评价药品得分结果详情

银屑病生物制剂疗效与机制解析

在银屑病治疗领域，IL-12/23抑制剂（如乌司奴单抗）、IL-23抑制剂（如古塞奇尤单抗、替瑞奇尤单抗、匹康奇拜单抗）及IL-17抑制剂（如司库奇尤单抗、依奇珠单抗、夫那奇珠单抗、赛立奇单抗）均展现出显著的临床疗效，但三者在起效速度与药物留存率上存在差异，这主要归因于其作用机制的不同。

从分子机制层面分析，IL-23抑制剂通过阻断上游信号通路，能更全面、持久地抑制Th17介导的免疫级联反应，从而维持长期的治疗应答；相比之下，IL-17抑制剂直接阻断下游效应因子，能更迅速、精准地遏制皮肤炎症。因此，IL-17抑制剂在短期内应答率更高、起效更快，而IL-23抑制剂则在长期疗效与药物留存率方面表现更优，IL-12/23抑制剂的效能则介于两者之间^[3-7]。鉴于银屑病作为一种慢性疾病需要长期管理，IL-23抑制剂正逐步成为长期治疗策略的核心选择。

表3 评价药短期、中期及长期治疗效果比对

银屑病生物制剂安全性与可及性分析

在药物安全性评价层面，IL-12/23抑制剂、IL-23抑制剂及IL-17抑制剂最常见的不良反应为注射部位反应和上呼吸道感染，但多数不良事件程度为轻至中度，整体耐受性良好。

在药代动力学方面，上述生物制剂均为IgG类单克隆抗体，主要通过液相内吞或受体介导的内吞作用进入细胞后进行分解代谢，完整的免疫球蛋白极少经肾脏滤过。因此，肝肾功能损害通常不会对其药代动力学特征产生显著影响。在儿童用药方面，目前国内仅有司库奇尤单抗和乌司奴单抗获批用于治疗6岁及以上的中重度斑块状银屑病患者。

在临床应用与可及性方面，上述药物均为长效制剂，其中IL-12/23抑制剂与IL-23抑制剂的给药间隔更长，有助于提高患者的用药依从性。医保支付方面，除匹康奇拜单抗因上市时间较短暂未纳入外，其余药物均已纳入医保限定支付范围，有效减轻了患者的经济负担。

研究局限与未来展望

本次研究依托“叁智药品评价与遴选系统”，成功对国内已上市的治疗PsO的白细胞介素抑制剂进行了横向比对，进一步验证了该系统在提升药品评价效率、规范遴选流程方面的显著优势，也为医疗机构开展药品遴选提供了可复制、可推广的实践经验。

但需要注意的是本次研究分析，仍存在一定的局限：有效性评估中仅参考相关指南与meta分析数据，具有因缺乏药品头对头分析而引入的偏倚，且评价结果仅反映当前证据水平，随着药品说明书更新、指南修订及价格调整等变化，需建立动态更新机制，对评价结果进行适当的修改与调整。

关于“叁智药品评价与遴选系统”

叁智药品评价与遴选系统是药智网携手康洲叁智科技公司集全国数十位药学、临床医学、统计学等专家通力合作，精心打造的一款定位于：医疗机构、科研院所、药物研发与生产企业、药物评价团体、医保与商保机构、药政管理以及药品商业企业中药品购销部门开展药品临床综合评价与遴选的AI加持赋能的SAAS系统。

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