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诺和诺德的免疫抑制剂在心血管炎症方面的三期研究取得积极性结果

来源:药事纵横 发布时间:2026-08-03 阅读:0
7月31日,诺和诺德公布了ZEUS心血管结局III期试验的主要结果。
尽管ziltivekimab显示出靶点结合效应并抑制了IL-6通路(分别表现为游离IL-6和高敏C反应蛋白(hsCRP)水平的预期下降),但在动脉粥样硬化性心血管疾病(ASCVD)、慢性肾脏病(CKD)合并炎症的患者中,这一生物学效应并未转化为主要不良心血管事件(MACE)风险的降低(风险比0.99;95%置信区间0.88至1.11)。
ZEUS是一项双盲、安慰剂对照试验,共入组超过6300名ASCVD、CKD合并炎症(定义为hsCRP水平≥2 mg/L)的患者。该试验评估了每月一次皮下注射ziltivekimab 15 mg对比安慰剂,在降低MACE风险方面的疗效。MACE定义为中心血管(CV)死亡、非致死性心脏病发作或非致死性卒中。
"ZEUS旨在检验抑制IL-6通路是否能够将心血管炎症的减轻转化为更少的主要心血管事件。尽管ziltivekimab产生了预期的生物学效应,但在该人群中并未带来MACE获益,"诺和诺德执行副总裁、首席科学官兼研发主管Martin Holst Lange表示。"虽然ziltivekimab未能实现我们所期望的MACE获益,但这不会改变我们在心血管疾病领域的战略承诺。这项研究提供了重要的科学证据,将为我们正在进行的心血管研究以及为仍面临巨大未满足需求的患者开发治疗方案提供指导。"
在接受ziltivekimab治疗的患者中,不良事件(AE)和严重不良事件的总体发生率与安慰剂组相似。与靶向IL-6抑制的预期一致,接受ziltivekimab治疗的患者中发生严重感染的比例高于安慰剂组。未观察到全因死亡率的差异。
另外两项正在进行的、评估ziltivekimab在心力衰竭患者(HERMES试验)和急性心脏病发作后患者(ARTEMIS试验)中的心血管结局试验,计划继续进行,预计将于2027年上半年公布结果。
ZEUS的结果不会影响诺和诺德此前公布的2026年调整后营业利润展望,但将在2026年第三季度产生一项非现金减值损失。
ZEUS试验的完整结果将在2026年即将举行的科学会议上公布。

关于ziltivekimab

Ziltivekimab是一种在研的全人源单克隆抗体,靶向前炎症细胞因子IL-6配体,旨在减轻心血管炎症并改善心血管结局。该药物由诺和诺德开发,用于心血管疾病、急性心肌梗死(AMI)和射血分数保留的心力衰竭(HFpEF)等疾病。

关于ZEUS试验

ZEUS是一项事件驱动的心血管结局试验,评估在标准治疗基础上,每月一次皮下注射ziltivekimab 15 mg对比安慰剂,在动脉粥样硬化性心血管疾病(ASCVD)、慢性肾脏病(CKD)合并心血管炎症(hsCRP≥2 mg/L)患者中的疗效和安全性。
诺和诺德是一家全球领先的医疗保健公司,成立于1923年,总部位于丹麦。我们的宗旨是以糖尿病领域的传统为基础,推动变革以战胜严重慢性疾病。我们通过开创科学突破、扩大药物可及性以及致力于预防并最终治愈疾病来实现这一目标。诺和诺德在80个国家拥有约68,800名员工,产品销往约170个国家。诺和诺德的B股在纳斯达克哥本哈根交易所上市(代码:Novo-B),其美国存托凭证(ADR)在纽约证券交易所上市(代码:NVO)。更多信息请访问novonordisk.com,以及Facebook、Instagram、X、LinkedIn和YouTube。