国内首仿已报！替尔泊肽专利还剩十年，仿制药大军已经急不可耐？

近日，国家药监局药品审评中心官网显示，翰宇药业申报的替尔泊肽注射液上市申请获得受理，共涉及4个规格。这是国内首个替尔泊肽注射液仿制药上市申请，而在此前的6月30日，翰宇药业已经公告其替尔泊肽注射液两项美国仿制药上市申请获得FDA受理。中美两个主要药品市场同步推进，翰宇药业正在对这款全球销售额最高的药物发起仿制冲击。

发布时间：2026-08-18

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